而今，醫(yī)療器械注冊作為醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一部分，其現(xiàn)在越來越受到各界的關(guān)注，而且醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作也相對變得相當(dāng)復(fù)雜。不過，目前醫(yī)療器械注冊根據(jù)其使用安全性進(jìn)行分類，因此，醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)在此解讀醫(yī)療器械注冊的分類，具體內(nèi)容如下：
![醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)解讀：醫(yī)療器械注冊的分類]( "醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)解讀：醫(yī)療器械注冊的分類")
第1：一類設(shè)備
簡單來說，信賴的醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)告訴我們，一類醫(yī)療器械主要是通過相關(guān)部門的常規(guī)管理足以保證其安全性以及有效性。另外，醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)了解到，一類醫(yī)療器械注冊主要由市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)許可證，而醫(yī)療器械廠家只需到工商局登記設(shè)備的相關(guān)情況即可，如：外用止血貼。
第2：二類設(shè)備
專業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)了解到，二類醫(yī)療器械注冊是指對其安全性以及有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。此外，醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)了解到，二類醫(yī)療器械注冊主要由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批以及發(fā)予注冊證書，如：體溫計(jì)、血壓計(jì)等等產(chǎn)品。
第3：三類設(shè)備
在此，品質(zhì)好的醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)了解到，三類醫(yī)療器械注冊是指植入人體以至于用于支持與維持生命的設(shè)備。但是，其對人體具有潛在危險(xiǎn)，以至于對其安全性以及有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。而且，按照嚴(yán)格要求，三類醫(yī)療器械注冊是由有國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批以及發(fā)予注冊證書。
綜上所述，醫(yī)療器械注冊的分類主要是根據(jù)以上的類型進(jìn)行劃分。但是，醫(yī)療器械注冊代辦機(jī)構(gòu)告訴我們，醫(yī)療器械注冊分類并不是一成不變的，其主要是由使用的安全性來進(jìn)行決定的。因此，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家則可以根據(jù)自己的設(shè)備特征進(jìn)行劃分再而進(jìn)行設(shè)備注冊事宜。